Charakteristika pracovních činností: "hodnocení a vyřizování žádostí o povolení ohlášení klinického hodnocení dohled nad běžícími studiemi "vedení žádostí o povolení ohlášení klinického hodnocení humánních léčivých přípravků koordinace procesu posuzování psaní hodnotících zpráv pro klinickou část dokumentace posuzování doplňků dokumentace v průběhu klinického hodnocení vyhodnocování průběžných zpráv "Farmakovigilance v oblasti neregistrovaných léčivých přípravků "oblast používání neregistrovaných léčivých přípravků "příprava hodnotících zpráv pro VHP proceduru (dobrovolný harmonizační proces) při přijetí účasti ČR vyhodnocování a kompilace připomínek jednotlivých států bude li ČR vést tuto proceduru "příprava a vydávání stanoviska k žádosti o specifický léčebný program pro MZ ČR "použití neregistrovaných léčivých přípravků stanoviska k dovozu ze 3. země "konzultace a jednání s představiteli farmaceutického průmyslu smluvními organizacemi a akademickými pracovišti "podíl na tvorbě právních norem v oblasti použití neregistrovaných léčivých přípravků Kvalifikační požadavky: "VŠ doktorské vzdělání v oblasti lékařství "anglický jazyk slovem i písmem znalost dalšího cizího jazyku vítána "znalost práce na PC "orientace v toxikologii a farmakologii vítána "úspěšné absolvování postgraguálního vzdělávání vítáno "dobré komunikační schopnosti "schopnost pracovat pod tlakem "zkušenosti s mezinárodním prostředím výhodou "samostatnost "schopnost týmové spolupráce "ochota učit se a poznávat nové věci Nabízíme: "příjemné pracovní prostředí práce v malém 10 ti členném kolektivu "možnost částečně práce i z domova pružná pracovní doba "možnost dalšího odborného vzdělávání "5 týdnů dovolené "firemní benefity (příspěvky na rekreaci kulturu a sport příspěvek na penzijní připojištění nebo životní pojištění závodní stravování) Nástup : předpokládaný nástup od 1.12.2010 Místo výkonu práce: Praha 10 Pracovní poměr na dobu určitou Platové podmínky : o podle nařízení vlády č.564 2006 Sb.(státní správa) o platová třída 12 po zapracování: 18.150 Kč 27.290 Kč (dle délky započitatelné praxe)

Směnost: Jednosměnný provoz

Vzdělání: Vysokoškolské

Pracovní úvazek: Plný

plat: 18150- 27290 Kč

Datum nástupu: 01.12.2010

Firma: SÚ PRO KONTROLU LÉČIV

Ulice: Šrobárova 49

Obec: Praha

Kontaktní telefon: +420 272 185 207

Kontaktní osoba Janka Krchňavá